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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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冷庫制冷系統的類型
按所使用的制冷劑種類的不同可分為氟利昂制冷系統、氨制冷系統、混合工質制冷系統及空氣等工質的制冷系統；
按組合冷庫工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統；其中壓縮式制冷系統又稱為蒸汽壓縮式制冷系統，藥廠冷庫驗證機構，由于這種組合冷庫系統性能好、而成為一種組合冷庫工程中常見的制冷系統。
冷庫過濾器的故障排除
臟堵多為干燥過濾器和過濾器產生故障的原因。其故障現象大多表現在過濾器外殼由溫熱變冷或結霜、結露，導致向蒸發器供液不足。
當干燥過濾器和過濾器微堵、全堵時，其表現為:制冷循環時室外冷凝器無熱風排出，室內出風口變常溫。這時壓縮機運轉沉悶。冷庫安裝停機后斷開干燥器附近的毛細管或連接管，如毛細管或連接管側能排出充足氣體而干燥器側無氣體排出，藥廠冷庫驗證，則判定為干燥器堵塞(過濾器也相同)，反之為毛細管或連接管側堵塞。若判定干燥過濾器或過濾器堵塞，藥廠冷庫驗證咨詢中心，一般是焊下干燥器或過濾器更換新件。
冷庫驗證
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規定的溫度限度的位置或區域，確定適宜藥品存放的安全位置及區域。
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試。
3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認。
4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應當至少做兩次本地區外部環境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
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第7年
