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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
企業如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業務系統，包括LIMS ( 實驗室管理系統)、MES（制造執行系統）、QMS（質量管理系統）以及ERP（企業資源計劃）等，這些系統的流程設計是否合規、系統功能是否可靠、業務數據是否完整，某種程度上來說，將直接影響到其產品的質量和消費者的安全，這絕1不是危言聳聽。
在中國大陸境內提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司，是中國郵政集團公司直屬全資公司，主要經營國際、國內EMS特快專遞業務。是中國速遞服務的早供應商，中國速遞行業的較大運營商。公司員工近萬人，EMS業務包括國內所有市縣，延伸亞1洲地區。EMS特快專遞業務1980年開辦，業務量逐年增長，業務種類不斷豐富。除提供國內、國際特快專遞服務外，EMS相繼推出省內次晨達和次日遞、國際承諾服務和遞等高1端服務，同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來，如果有需要，21CFR part11白皮書認證中心，由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。
驗證整體流程可以分為5個節點，分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。
計劃階段我們首先要做的就是評估，評估上這套計算機化系統之后對我現在的操作方式的影響以及對產品的影響，是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業論證。
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? ?數據管理
所有數據（儀器、樣品、庫存信息等）采用自定義視圖的方式來組織和管理。根據業務需要建立或調整符合管理要求的視圖。在LIMS中，用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數據（如在樣品審核臺賬視圖中展示所有已審核狀態的樣品信息），這種定義完全取決于用戶管理的需要。
無論選擇哪一種異位，其實都存在一定的風險，只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素，但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率，那機房監管人員估計也早就該下崗了。
溫馨提示：以上是關于21CFR part11白皮書認證中心價格合理「在線咨詢」的詳細介紹，產品由百思力認證技術（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術（北京）有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ，您也可以查看更多與技術合作相關的產品！
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第7年
