2017年10月14日,水產保鮮冷庫,標準委發布【2017】年第26號公告(見附件1),批準發布425項標準。其中,由全國物流標委會歸口的《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》標準(報批稿見附件2)批準發布,并于2018年5月1日起正式實施。
該標準規定了醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認的內容、要求和操作要點,適用于醫藥產品儲存運輸過程中涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統的性能確認等活動。考慮到設施設備驗證性能確認的完整性,標準中引用了部分GSP及附錄的規定,對于GSP及附錄中非常明確的要求,標準未作詳細展開,保鮮冷庫,針對GSP及附錄中可能造成不同理解的內容進行了明確界定。
藥品陰涼庫的設計特點
1)具有制冷速度快、功能齊全、節能等優點,采用的低噪聲進口谷輪制冷機組,提高制冷效率,降低冷庫能耗。
2)制冷控制系統采用自動微機電氣控制技術,智能溫度控制,庫內溫度自由設置在+2℃~+8℃范圍內,自動溫度恒溫,自動開關機,無需手動操作,蔬菜保鮮冷庫廠,數字溫度顯示,確保庫內藥品儲存安全。
3)藥品冷庫庫板采用硬聚氨酯彩鋼庫板,采用高壓發泡工藝一次灌注成型。雙面彩鋼保溫板采用的偏心鉤和槽鉤連接,氣調保鮮冷庫報價,實現庫板與庫板的緊密結合。可靠的密封性能可以大限度地減少空調泄漏,提高隔熱效果。科學設計,T型板、墻板、角板組合冷庫可在任何空間組裝,簡單實用,節能環保。
???頻發的疫苗事情勾起了對于疫苗等醫藥類制品的生產制造、運送、派送、存儲等各個環節安全衛生的關注度。以往,在我們到醫院或防疫站注射疫苗時,乃至能看注射的護理人員從普通家用冰箱冰柜里拿出冷藏的疫苗開展配置,而我并沒有太多的定義。如今,當市場的需求、群眾社會輿論、藥監局等各個方面共同作用下,整體規劃范、個性化醫藥凍庫冷藏柜設施和全程追溯體系基本建設應該是醫藥冷鏈體系的新磨練。盡管疫苗等醫藥類產品從生產做成在出廠、到物流運輸派送到各醫院防疫站安全隱患真實存有冷鏈環節中,但越來越多醫藥公司已加入到積極主動基本建設醫藥冷鏈體系和全程信息化管理監管系統的隊伍中。
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