GMP即藥品制造及質量管理規范,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產的每一個環節,控制生產過程中的所有影響藥品質量的因素??諝鉂崈艏夹g在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈技術不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環境作保障。醫姚行業潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫鑰行業的特殊性的有機結合。在進用行業潔凈室設計、建造、運行的過程中,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規范的要求。
化妝品-日化品生產企業原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。
化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、、原料的產品必須使用單獨生產車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,微山防爆凈化車間安裝,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在蕞低處設置潔凈地漏。
無隔板過濾器
無隔板過濾器是用熱熔膠代替有隔板過濾器的鋁箔對濾材進行分隔。由于沒有了隔板使得50mm 厚的無隔板型過濾器能夠達到150mm厚的有隔板過濾器的性能。 90mm厚外框的HEPA在相同過濾面積及過濾效率的情況下,臨沂防爆凈化車間安裝,風量可以達到有隔板SPAN150mm 厚標準阻力型的1.3倍,SPAN150mm 厚標準阻力型的兩倍。可以滿足當今空氣凈化對各種空間和重量及能源消耗的嚴苛需求。
有隔板過濾器利用自動設備打成皺褶的鋁箔分隔并折疊成型,艾科林凈化配套過濾器在生產過程的管理及嚴格測試保證了過濾器的質量,有隔板過濾器可將較大的灰塵顆粒累計在褶型底部,萬級防爆凈化車間安裝,兩側可有效過濾其他微塵。褶型越深,受用壽命越長,使用于常溫,常濕,允許含有微量酸、堿有及溶劑的空氣過濾,有隔板過濾器,阻力低,容塵量大,無塵系統防爆凈化車間安裝,廣泛應用于航天、航空,精密電子,生物制藥以及各類潔凈設備的空氣凈化領域。
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