房間內污染物的比率和實際微粒產生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。在生產過程中,不對其他因素產生任何影響的情況下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數(shù)量的因素是:房間的結構、設備的位置、設備表面溫度、空氣對流、氣流類型(單向通過敏感區(qū)或者通過全空間)、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學藥品等。
潔凈車間可能需要在靜態(tài)下進行鑒定,在工況下進行鑒定,對生產過程進行確認或者cGMP認證。由綜合服務管理部制定的聯(lián)邦標準209(e),天門凈化車間維護,建議100或90fpm。然而有可能建立一個空氣流動速度較低,但比100級潔凈度更高的潔凈室。實際上,已經有潔凈室的空氣流動速度是45cfm/平方英尺。
潔凈廠房建設與設計需遵循規(guī)范
在潔凈室設計之中,必須執(zhí)行相關的設計規(guī)范才可以,這也是國家在這方面的硬性規(guī)定,必須執(zhí)行。這些規(guī)定總體來說設計者必須按照潔凈度要求去設計,結合多重因素進行考慮,力求在建設過程中達標。
潔凈室設計:
1、基本要求
潔凈室布置緊湊,集成電路凈化車間維護,設計合理,可滿足操作及空氣潔凈度要求,在設計建設中力求科學性、經濟性,還要考慮潔凈室發(fā)展、運行費用少。
2、潔凈室入口處設置風淋室
在潔凈室的入口處必須設置風淋室,這樣就能高效清除人體攜帶的灰塵,進而減少潔凈室灰塵含量,半導體凈化車間維護,而風淋室也可起到防塵作用,防止臟空氣由門進入。
化妝品潔凈無塵室凈化工程設計與安裝管理
●車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
●生產區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產區(qū)的新風是否經過過濾處理措施。
●進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經過凈化處理。
●進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。
●除衛(wèi)生的部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產品類別及其他特殊情況外,化妝品生產的制作,半成品儲存,分裝,成形,光電顯示凈化車間維護,內包材及清潔容器具的后一次精洗,儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。
●潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝要求相適應,無特殊要求時,溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%。
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