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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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驗證主計劃，一般是企業年初制定的新年驗證年度規劃，其包括了現有系統的PQ，同時明確當新增系統之后的驗證規劃的編寫與審批流程。而驗證計劃則是對當前系統的一個整體規劃，表明當前系統的驗證如何進行，同樣的是什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。無論是哪一種計劃，都應當明確落地，即就有可執行性。也就是當執行人拿到這些計劃之后無需再去詢問就能講按照標準去完成相應的工作，否則計劃也就失去了本身的意義。
如上位系統要準確顯示工件或移動設備的行進位置，控制系統應根據顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關等。激光測距傳感器可直接檢測設備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設備位置，條碼帶須沿設備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外，當精度要求不高時，為節省成本，也可根據公式s=vt計算移動距離。其中，s為移動距離，v為檢測或換算的設備實際運行(旋轉)速度，t為運行時間。
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在確認階段，相信大家都比較熟悉了，在此只想說明一點，就是OQ報告之前，FDACFR21part11認證多少錢，應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。
維護階段，主要是用來保證系統的良好運行，而PQ也同步在繼續進行，用于證明系統的良好運行。
退役階段，主要的是保證系統被替代后，歷史數據仍按照法規要求繼續保留。
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驗證整體流程可以分為5個節點，分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。
計劃階段我們首先要做的就是評估，評估上這套計算機化系統之后對我現在的操作方式的影響以及對產品的影響，是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業論證。
供應商審計，這個相信每個企業也都有相關的規程，這里就不啰嗦了。
驗證計劃，之前也提到了，重要的重復一遍，就是計劃應當落地，應當有可執行性。
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第7年
