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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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冷鏈驗證
溫度對藥品質量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規定溫度范圍內，以盡可能把溫度對藥品質量的影響減小。溫度過低，會出現藥品被***而產生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產生***和融化的一種物理作用和現象)過程，導致部分藥品性狀發生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。
冷庫驗證的偏差處理
1， 冷藏車廂熱點出現的原因：廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風風力不足；
解決措施：在四周及底部加裝通風隔離欄，欄板規格：廂內前板距離10厘米，后板、側板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環空間；加大送風風力；
2， ?溫度波動區產生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；
解決措施：車廂門內側安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定，通過開門極限測試，確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長，冷庫PQ驗證公司，為驗證項目開門作業規程提供制訂依據；
冷庫安裝注意事項
1、冷庫建造的制冷系統連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發器在廠里都經過打壓密封，因此開封時，都應有壓力，冷庫PQ驗證報價，合肥冷庫，冷庫PQ驗證，可查是否有漏，出廠銅管應兩頭有封塵措施，做個冷庫要多少錢，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進入管內，冷凝器→冷庫主機→蒸發器，冷庫PQ驗證多少錢，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。
2、冷藏庫機組安裝冷庫機組位置離蒸發器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫機組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。
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第7年
