“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
國內真正有CSV實戰經驗的公司又很少。百思力認證技術(北京)有限公司作為CSV驗證工作的先1行者,我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系,幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。
1、EMS可以說是目前中國范圍內廣的快遞,到各大中城市為4天,到縣鄉5天。
2、網絡強大,21CFR part11白皮書認證,2000多個自營網點。任何地區都能到達。
3、EMS速遞,相當快。100個城市之間的速遞,能送貨到手。
4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下,安全性較高。
5、EMS為了保證客戶服務質量,法定節假日均保持營業,天天配送(農村地區節假日除外)。
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大,制藥企業急需導入CSV驗證管理體系,規避因違規帶來的各種質量和停牌風險,就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗,單靠自己摸索,21CFR part11白皮書認證機構,時間很長且容易走彎路。國內真正有CSV實戰經驗的公司又很少
融入識別系統
車體識別是MES系統的重要組成部分。目前的常用作法是采用RFID技術將識別系統融入到控制系統中。數據載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進,各工位根據從數據載體中讀到的信息完成工藝作業,然后再將必要的過程信息寫入數據載體。一般情況下,在重要工藝段前后及分類道岔前必須設置讀寫站。
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在確認階段,21CFR part11白皮書認證公司,相信大家都比較熟悉了,21CFR part11白皮書認證咨詢機構,在此只想說明一點,就是OQ報告之前,應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。
維護階段,主要是用來保證系統的良好運行,而PQ也同步在繼續進行,用于證明系統的良好運行。
退役階段,主要的是保證系統被替代后,歷史數據仍按照法規要求繼續保留。
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