2017年10月14日,標準委發布【2017】年第26號公告(見附件1),批準發布425項標準。其中,保鮮冷庫費用,由全國物流標委會歸口的《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》標準(報批稿見附件2)批準發布,并于2018年5月1日起正式實施。
該標準規定了醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認的內容、要求和操作要點,香港保鮮冷庫,適用于醫藥產品儲存運輸過程中涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統的性能確認等活動。考慮到設施設備驗證性能確認的完整性,標準中引用了部分GSP及附錄的規定,對于GSP及附錄中非常明確的要求,標準未作詳細展開,針對GSP及附錄中可能造成不同理解的內容進行了明確界定。
《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》
1)冷、熱點的確認及監測;
2)庫內蒸發器出風口附近5個監測點位置的界定;
3)多庫門的開門測試要求;
4)開門測試和保溫測試的操作細節要求;
5)冷庫和冷藏車的滿載測試要求;
6)溫濕度監測系統的核查方法;
7)冷藏箱和保溫箱的靜態及線路性能確認方法;
8)模擬物的要求;
9)模擬溫度條件的選擇;
10)冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。
陰涼冷藏藥品冷庫是利用低溫環境來保證藥品的質量不變,讓藥品不失效,有效的延遲藥品的保質期。那么光知道廠房或者廠棚的面積是不夠的,其次還要了解廠房或者廠棚的高度。
在建造陰涼冷藏藥品冷庫的時候我們會在要陰涼冷藏藥品冷庫內會配置備用的制冷機組,這樣可以有效的保證常用的機組在遇到故障不工作時,通過備用的機組正常運行陰涼冷藏藥品冷庫,保鮮冷庫廠家,2000平藥品陰涼冷庫設計、醫藥冷庫建設,讓藥品能保持在正常的儲存狀態,陰涼冷藏藥品冷庫建造所采用的機械設備都是進口的零件,建造陰涼冷藏藥品冷庫時我們選用材料,嚴格把關零件的出廠設置,保鮮冷庫價格安裝,這樣可以保證陰涼冷藏藥品冷庫在建造完成后具備故障少,噪音低,有效的節能省電等。
醫療冷庫安裝設計比較一般普通保鮮冷庫更為特別,醫療冷庫安裝設計嚴格根據國家食品藥品監督管理局針對醫療冷庫、藥品冷庫的相關規定來安裝設計的。
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