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百思力認證技術(北京)有限公司

主營:冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證

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第三方CSV認證費用信賴推薦

詢盤留言 |投訴|申領|刪除 產品編號:593214468                    更新時間:2025-03-04
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驗證流程概述

如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。

?  人員管理

提供對實驗室業務相關操作人員的基本信息、培訓記錄、工作權限等信息管理功能。

通過統計分析模塊,可從人員信息的不同維度(如性別、學歷、培訓記錄等)輸出統計分析圖表,同時可以根據分析項目的平均工時對人員進行工作量統計和考核,并生成工作量統計報表。

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數據完整性之數據安全

數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。

數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。

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百思力認證技術(北京)有限公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系,幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。

OQ(運行確認)

其主要是驗證儀器在空轉的情況下,第三方CSV認證費用,在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能。

比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的較高溫度和較低溫度,是否在設計范圍內。還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續進樣來確認。

第三方CSV認證費用信賴推薦由百思力認證技術(北京)有限公司提供。“冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證”選擇百思力認證技術(北京)有限公司,公司位于:北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室,多年來,百思力堅持為客戶提供好的服務,聯系人:朱經理。歡迎廣大新老客戶來電,來函,親臨指導,洽談業務。百思力期待成為您的長期合作伙伴!

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