冷鏈驗證
在冷鏈驗證過程中,冷鏈驗證機構,驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證,以及何為糾偏驗證四要素?1、發現偏差,分析偏差原因:驗證過程中要做到實時監控,每做完一個項目要有即時分析數據,即時的數據分析需要有曲線圖與數據匯總,才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業共同確定糾案:根據偏差原因,冷鏈驗證流程,制定糾案;企業質量負責人要確認糾案;只有通過質量負責人確認的糾案,才能進行糾偏再驗證。3、體系糾偏過程:驗證報告中,要體現偏差數據,包括不合格的曲線與數據匯總,冷鏈驗證系統,同時糾偏后要體現糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數據匯總。4、確定糾偏結果:糾偏結果需要質量負責人確認;只有質量負責人對原項目的糾偏結果確認后,才能啟動下一項目的驗證。
冷庫制冷系統在運行中應該如何進行保養?
1、初期運轉機組:要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的請詰度,發現油臟或油面下降要及時解決,醫1藥冷庫驗證,以免造成潤滑不良。
2、對于風冷機組: 要經常清掃風冷器使其保持良好的換熱狀態。 對于水冷機組:要經常檢查冷卻水的混濁程度,如冷卻水太臟,要進行更換。
3、經常觀察壓縮機運行狀態,檢查其排氣溫度,宣城冷庫,在換季運行時,要特別注意系統的運行狀態,及時調整系統供液量和冷凝溫。
4、對壓縮機的維護:初期系統內部清潔度較差,在運行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器,在運行半年之后再更換一次(要根據實際情況而定)。
組合冷庫維修小常識
1,經常觀察冷庫設備的心臟壓縮機運行狀態,檢查其排氣溫度,在換季運行時,要特別注意系統的運行狀態,及時調整系統供液量和冷凝溫。
2,我們應實行定期維修和日常維護,保持壓縮機運行的率。
3,冷庫設備初期運轉機組: 要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度,發現油臟或油面下降要及時解決,冷庫GMP認證報價,以免造成潤滑不良。
4,組合冷庫門啟動頻繁或長時間不啟動或長時間開機不停止或庫溫不到就停機。
5,組合冷庫門關閉不嚴密,請調節庫門上的合頁和門鎖與庫體之間的間距。
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